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ISO 13485-丹麦Gram环保防爆冰箱

发表时间:2016-06-17 09:54:12    人气:

我们很高兴地宣布,我们已经成功连续三年获得了ISO 13485:2003认证。

ISO134852003标准的全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory )。该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定,是以ISO90012000为基础的独立标准。

ISO 13485:2003认证对于相关组织的质量管理体系要求非常严格。相关组织需有能力提供医疗设备及相关服务,以满足客户需求和监管规则。



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